股票配资11453款新药中有30款化药和23款创新药

中国战略新兴产业融媒体记者李子吉

过去几年，中国创新药行业经历前期的资本红利泡沫，2021年至2024年医药板块陷入调整期，估值明显偏低，港股创新药更是如此。如今，泡沫破灭后重新上路，产业发展趋势明显向上。

把时间调回2024年，我们谈到医药产业，用到的词还是“寒冬”“至暗时刻”。

2020年至2021年，创新药行情爆发式增长，多家创新药企的股价翻倍，拉动一级市场估值快速提升。然而这波涨势到2021年7月的历史高点后就迅速“跳崖”，直至2024年7月跌到历史低点，绝大部分创新药企跌破发行价。

当然，这样的大起大落受很多错综复杂的因素影响，比如新冠疫情背景下疫苗和检测两个领域的飞速发展，比如随之而来的对未盈利企业上市的加强监管，但无论如何，这种大起大落切实打击了不少投资者的信心，也迫使不少企业在狂欢之后只能靠砍管线、延进度、裁员工、卖产能来求生存。

进入到2025年，医药板块不断拉升。6月9日，A股及港股市场医药生物板块全线走强，创新药方向领涨，多只创新药股价冲击涨停。不过，就在上周（6月16日-20日），医药板块再次迎来一次小幅度的回调。6月23日，多只创新药主题ETF涨幅超过3%。

这种“小起小落”，也让不少人开始观望，这轮行情是标志着创新药破茧成蝶，还是又一场泡沫？

创新药行情飙涨

6月9日，A股及港股市场医药生物板块全线走强，创新药方向领涨，板块指数放量大涨逾4%，创历史新高，多只创新药股价冲击涨停。港股医药股也跟随大涨，恒生创新药指数亦创历史新高，中华香港生物科技指数、港股通医疗保健指数、恒生医疗保健指数纷纷创2年来新高。

截至当日收盘，恒生创新药ETF、港股通医药ETF分别上涨4.08%、4.25%。多只个股涨幅较大。当日盘中，三生制药股价一度涨超10%，最高触及22.5港元，距离7年前22.631港元的历史高点仅一步之遥。

A股行情同样火热。Choice数据显示，创新药板块9日上涨4.48%至1332.17点。截至收盘，常山药业、舒泰神、睿智医药等多股涨停，多只市值超千亿元的龙头也大涨。截至收盘，百利天恒报331.48元/股，上涨9.9%；恒瑞医药上涨1.04%至54.36元/股。

不过从数据来看，与过往医药“牛市”不同，本次飙涨集中在创新药企业。自4月9日触底反弹开始，A股、港股创新药便持续走强，截至6月9日收盘，A股创新药指数大涨31.5%，港股创新药指数大涨61.54%。从2月开始，三生制药股价一路暴涨，涨幅一度超过260%。金斯瑞生物科技、四环医药、诺诚健华等涨超10%，信达生物、康方生物、药明生物也涨超5%。

同时，创新药企上市融资渠道不断扩宽。截至6月13日，A股科创板医药生物企业数量达109家，首发募集资金超1700亿元，为创新药的研发提供了持续动能。

市场关注度持续攀升也带动了相关主题基金的发行节奏。近段时间，浦银安盛基金、鹏华基金、招商基金、长城基金等多家公募机构纷纷申报医药主题基金。

证监会官网显示，6月11日，浦银安盛基金申报了浦银安盛医疗创新混合型发起式证券投资基金；6月9日，鹏华基金申报了鹏华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金。此外，招商医药量化选股混合型发起式证券投资基金、长城港股医药产业精选混合型发起式证券投资基金（QDII）等多只基金均申报待批。

长城基金基金经理梁福睿表示：“今年以来创新药领涨医药板块，走出一波强势行情，其底层逻辑是在‘科技牛’的背景下，创新药产业的逻辑在不断强化。换言之，创新药是大类科技资产里基本面相对扎实的品种。”

在华安医药生物股票基金经理桑翔宇看来，从创新药行业动态来看，一方面，基本面预期改善，海外药企合作加速，中国新药临床试验数据发布，可能提振市场对研发管线的信心；另一方面，政策支持明确，国内创新药医保谈判规则优化、国际认证突破（如FDA快速通道资格）等落地，将逐步兑现行业盈利弹性。

研发成果不断涌现

据药通社不完全统计，自2025年初至5月底，共计有53款新药在我国获批上市（不含中药创新药），其中有30款国产创新药、23款进口创新药，广泛覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域，还涉及部分罕见病用药。按照药物类型划分，53款新药中有30款化药和23款创新药。这些创新药品的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

其中在5月29日，国家药监局新闻中心发布通知，同一天共有11款创新药批准上市，其中有9款是国内自主研发，我国医药产业创新能力不断提升。

恒瑞医药申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特），联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者；海创药业申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安），该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

财通证券研报显示，按历年首次进入临床试验的创新药进行统计，截至2024年12月31日，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个，位居全球首位。当前中国创新药研发管线中，细胞疗法与小分子类创新药最多，分别占比28％和19％，其他新技术产品，包括双／多抗类药物、放射性药物、抗体偶联药物（ADC）、基因疗法，也逐渐增多。

国产创新药企已经从低水平重复式创新、跟随式创新向原发性创新迈进，越来越多具备全球竞争力的原创靶点药物诞生于中国实验室。在ADC、细胞治疗、基因疗法等前沿领域，来自中国的突破性进展频现。在代谢疾病赛道上，GLP-1类药物引发开发热潮，国内企业通过分子结构优化、长效制剂开发等追赶国际巨头。

随着创新药研发成果不断涌现，我国创新药国际竞争力也在增强。ASCO年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学术会议之一，汇聚众多世界一流的肿瘤学专家，展示分享国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。2025年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会口头报告环节中，中国共有73项研究入选，包括32项口头摘要专场、33项摘要速递专场和8项临床科学研讨会。与2024年的56项相比增长了30%。而回溯十年前，在ASCO年会上，中国新药研究仅有1项入选口头报告。

出海进程显著提速

BD交易是指企业通过商务合作（如授权许可、合资、并购等）整合资源、拓展市场的商业行为，在生物医药领域常表示为创新药技术的跨境对外授权合作（如License-out），是企业实现资金回流与全球化布局的重要策略。

自2019年百济神州的泽布替尼在美国成功获批实现零的突破，中国创新药企业的全球化进程明显加快，实现产品数量增长和出海范围拓宽，跨国药企对中国创新药资产青睐有加。

截至2024年12月31日，中国企业在海外获批的原研创新药数量累计已达到18款。2024年，有14款中国创新药在不同国家/地区获批（其中6款为首次在海外获批），在欧洲、东南亚、中亚等地区，创新药获批数量均取得突破。2015-2024年间，中国药企的License-out交易数量与交易金额持续上升，2024年达到了新的高峰，总交易金额达519亿美元，其中首付款达41亿美元。

今年5月份以来，国内创新药BD交易再次迎来爆发期。

5月20日，三生制药与辉瑞就PD-1／VEGF双抗（SSGJ-707）达成授权协议，辉瑞将获得SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产及商业化权利，三生制药将获得12.5亿美元首付款及最多48亿美元的开发、监管批准及销售里程碑付款，并收取双位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。此次12.5亿美元首付款也刷新了国产创新药License-out的最高首付款纪录。

石药集团6月13日宣布，与全球生物制药巨头阿斯利康签订战略研发合作协议，双方将利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台，开发新型口服小分子候选药物。根据协议，石药集团将获得1.1亿美元预付款，并有机会获得高达16.2亿美元的研发里程碑付款和36亿美元的销售里程碑付款，以及基于产品年净销售额的个位数销售提成。

政策支持提供强劲动能

国家层面持续出台支持创新药发展的政策措施，为行业发展注入了强劲动能。6月13日，国务院常务会议提出，“支持医药企业提高创新能力，更好满足群众多元化就医用药需求”。

6月16日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。

康方生物公共关系高级总监杨俊坚表示，这个举措进一步减少了真正具有创新价值的药物开展临床试验的批准时间，缩短了创新药物的开发周期，有利于进一步激发创新药开发企业聚焦源头创新的热情。同时，将引导更多企业开发临床价值突破性强，国际领先性好的药物，鼓励企业对真正具有国际竞争力的企业进行全球布局，有利于进一步强化中国新药的创新性和国际竞争力，也有助于中国创新药从中国价值转化成为全球临床价值、社会价值和商业价值。

2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实中国创新药发展根基。

随后，广州、北京、上海、珠海等地相继出台支持医药创新发展的政策，支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资、贸易等方面，且从医保支付、资金资助方面提供实质性支持。总的来看，本轮医药创新支持政策覆盖面广、针对性强、力度大，差异化创新、国际化创新、临床价值高的创新是政策重点鼓励方向。

同时，国家医保支付向创新药倾斜。2024年医保药品目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”的创新药作为重点支持对象。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。

2025年1月，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出，到2035年建成具有全球竞争力的现代化监管体系，标志着中国创新药企业将进入新的发展阶段。

清华大学药品监管科学研究院与医药魔方联合编撰的《全球视野下的中国创新药产业行业：十年回顾与展望》认为，在人口健康需求升级与产业转型压力的双重驱动下，中央政府以制度创新为引擎，推出涵盖审评审批制度革新、医保支付体系重构、资本市场机制突破的政策矩阵，破解长期制约产业创新的瓶颈。这些举措不仅重塑了医药产业的价值导向，更推动了重大技术突破的实现，使中国药企从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量。

整体来看，过去几年，中国创新药行业经历前期的资本红利泡沫，2021年至2024年医药板块陷入调整期，估值明显偏低，港股创新药更是如此。如今，泡沫破灭后重新上路，产业发展趋势明显向上。

目前我国创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化较多，从快速跟进向全球首创转变。出海领域，呈现显著增长态势，不少药企积极布局新兴市场，市场发展潜力大。同时，国内政策层面对创新药产业持支持态度，目前不同医药领域的集采持续加速推进，部分细分赛道的集采影响已经出清，这为产业长期发展奠定了坚实基础。创新药行业迎来产业、业绩和政策等三大因素共振，有望从跟跑到领跑，进入价值重估新周期。

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编辑：李子吉

设计：李子吉

审核：艾丽

政审：卜文娟

终审：王军善

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